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日前,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(证券简称:智翔金泰,证券代码:688443)上市申请已经上交所科创板上市委员会审议通过,并获证监会同意注册。
5月31日晚间,智翔金泰正式发布招股意向书,6月6日将开启初步询价,网上、网下申购定于6月9日。据招股意向书披露,智翔金泰此次IPO拟公开发行9168万股新股,计划募集资金39.80亿元。据悉,智翔金泰初始战略配售发行数量为458.4万股,占此次发行数量的5%,战略配售为保荐人相关子公司跟投,跟投机构为海通创新证券投资有限公司。
智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性 疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。
近年来,智翔金泰投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作,2020年、2021年和2022年期间,智翔金泰研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元。截至招股意向书签署日,智翔金泰旗下产品管线拥有12个在研产品,涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域。
其中,智翔金泰GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验。
此外,GR1802中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段;GR1802慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501狼疮性肾炎适应症已获II期伦理批件、等待启动入组;GR1901、GR1803和GR2001处于I期临床试验阶段;GR2002已获得药物临床试验批准通知书;另有4个产品处于临床前研究阶段。
需要指出的是,智翔金泰核心产品研发进度领先且市场空间广阔,其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。
目前,智翔金泰在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台,并在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
在招股意向书中,智翔金泰指出,公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局。此次IPO,智翔金泰募投资金将投入抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目以及补充流动资金。
智翔金泰表示,公司秉承“为病人做好药”的使命,未来将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,保持产品在业内的领先地位。智翔金泰将整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。
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